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아이오바이오, 일본 의료기기 허가 등록완료로 일본진출 본격화

관리자
2024-12-04
조회수 12

아이오바이오, 일본 의료기기 허가 등록완료로 일본진출 본격화
미국 FDA에 등록에 이어 일본 의료기기 등록으로 선진시장 공략


바이오형광기반 글로벌 치과헬스케어를 선도하는 아이오바이오(대표 윤홍철)는 11월 22일 일본에서 3가지 종류의 장비가 의료기기로 등록 완료되었다고 밝혔다.

아이오바이오는 앞서 지난 9월 미국 FDA 2등급 의료기기 장비 등록이 이루어진데 이어 이번 일본 의료기기 등록 완료로 치의학 및 구강관리 분야를 주도하는 주요 선진 시장에서 아이오바이오의 수출을 본격화할 수 있는 토대가 마련됐다.

실제 아이오바이오가 올 9월 미국 FDA 2등급 의료기기 등록을 완료한 이후 미국 현지에서 아이오바이오의 큐레이의 구강내 바이오필름과 우식 및 크랙 진단 등의 기술력에 대해 사보험 시장이 발달한 미국현지에서 개원가는 물론 미국내 치과기업인 DSO와 대형 유통 전문 기업등으로부터 큰 관심을 받고 있다.


미국, 일본, Qray 기술의 시장 확대가능성 주목
이번 일본 의료기기 허가 완료는 치과용 의료기기 시장에서 중요한 위치를 차지하는 일본시장에 본격적으로 진출하는 발판이 마련됐다는데 큰 의미가 있다. 실제 일본 주요 대형 유통 기업들도 아이오바이오의 의료기기 등록이 완료됨에 따라 큰 관심을 보이는 것으로 알려지고 있다.

아이오바이오측은 올 12월중 예상되는 대만과 중국 의료기기 등록까지 마무리되면 한국시장의 25배에 달하는 글로벌 마켓에서 한국 치의학 진단기술을 기반으로 K-dental 의 위상을 높일 수 있을 것으로 전망하고 있다.

특히 지난 5월 ‘임플란트주위염 진단과 치료를 위한 바이오형광기술공동연구’ 에 합의한 일본 동경의과치과대학, 오사카 대학에서 본격적으로 임상연구에 이용이 가능하여 전북대학교(윤정호교수)와 연세대학교(이동원교수)가 이끄는 국내 연구팀과 더욱 활발한 연구가 기대된다. 이를 통해 확보한 임상 데이터는 전 세계적으로 늘어나는 임플란트주위염 연구에 활용되며, 치의학 분야에서 중요한 연구로 자리잡을 것으로 기대된다. 특히 이 기술은 지난 11월초 미국 샌디에이고에서 개최된 미국치주학회(AAP)에서 소개되어 큰 주목을 받았다

또한 이미 일본에서는 보편화된 수술 전 구강 관리 프로그램 ‘Oral Management’ 와 일본 방문 요양 진료(개호보험)에서 아이오바이오의 제품이 사용될 수 있는 길이 열리며, 이는 2026년 국내 시행으로 예상되는 가칭 ‘돌봄법’ 에서의 고령자와 요양시설 돌봄대상환자의 치과관련 진단과 치료의 중요한 예시가 될 것으로 기대된다

Qray 장비의 활용 확대와 글로벌 성장 기대
2021년 신의료기술인증과 요양급여항목으로 지정된 아이오바이오의 혁신적 의료기기 형광검사 Qray 장비는 이미 국내에서 구강 내 세균 관리와 치과질환 조기진단을 돕는 중요한 기술로 자리 매김했다.

윤홍철 대표는 “이번 인증을 통해 국내에서는 어렵지만 해외에서는 큰 시장으로 성장하고 있는 방문 진료(Mobile Dentistry)와 비대면진료 (Teledentistry) 에서 구강 상태를 검사하고 평가하는데 더욱 널리 사용될 것으로 기대되고, 이는 병원만을 대상으로 하는 다른 치과장비와는 차원이 다른 큰 시장으로 진출을 의미하는것’ 이라고 밝혔다.

북미시장을 중심으로 링크덴스 구강헬스케어 플랫폼 진출
또한, 아이오바이오는 복수의 미국판매회사와 협력을 논의하고 있고, 미국내 비대면치과진료 플랫폼과도 계약을 위한 논의를 진행하고 있다고 밝혔다. 특히 바이오형광장비와 더불어 구강 건강 관리 플랫폼 링크덴스(LINKDENS)에 대한 관심도가 매우 높아 영상과 AI 분석 그리고 환자와의 소통으로 이어지는 헬스케어 플랫폼이 조만간 미국에서 선보이게 될 전망이다.

방사선 이미지 중심의 AI 기술이 형광이미지로 확대되면서 세계에서 가장 많은 형광이미지를 생성해 내는 대한민국 치과계 역시 Data dentistry 로의 전환이 점차 중요해지고 있다. 이를 위해 최근 아이오바이오는 AI연구개발참여단을 모집하여 공동연구를 진행하고 있다.

출처 : 덴탈아리랑(https://www.dentalarirang.com) 


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